基因检测也可DIY了
23me表示,他们将在未来几个月内尽快提供这项新服务。“这是我们公司和FDA的分水岭,”该公司首席监管官基思·希布斯(Keith Hibbs)说。自2006年以来,消费者已向该公司发送电子邮件,要求提供头发颜色等遗传特征的分析服务。该公司还提供了一种DNA检测设备,可以一次性检测240种健康状况,但在2013年被FDA紧急停止。由于检测结果的准确性尚不确定,FDA担心消费者可能仅仅依靠公司的检测信息自行决定用药方案,这可能会造成严重后果。该公司将在2015年只允许父母携带一种基因缺陷,但FDA将在2015年只允许父母携带一种基因缺陷。
这一次,FDA为该公司开了绿灯,允许其直接向消费者提供检测设备,该设备可以一次性检测帕金森综合征、阿尔茨海默病、脂肪腹泻和血栓形成等10种疾病的强相关基因变体。业内人士对此表示欢迎。斯坦福大学生物伦理学家汉克·格里利(hank Greeley)说:“这表明基因检测公司与FDA之间的合作向前迈出了一大步。硅谷公司长期以来与FDA关系紧张,认为FDA的严格监管不利于生命相关健康产业的发展。”。
格里利相信其他公司会跟进并提供类似服务,23me将逐步扩大基因检测涉及的疾病。然而,这种检测并不等同于医学诊断。除了基因变异,生活方式、家族史和环境也会带来疾病风险。消费者对测试结果的认知是有限的。他们应及时将检测结果告知家中的医生,寻求帮助。
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